IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
发布时间:2015-09-29 实施时间:


治疗性X射线设备是医疗机构中常见的一种医用电气设备,用于放射治疗和诊断。治疗性X射线设备的安全性和性能对患者和医护人员的健康和安全至关重要。IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV是一项国际标准,旨在规定治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的额外要求,以确保设备的安全性和性能符合国际标准。

该标准规定了治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的额外要求,包括但不限于以下方面:

1. 设备的电气安全性:治疗性X射线设备必须符合国际电气安全标准,如IEC 60601-1:2005等。

2. 设备的机械安全性:治疗性X射线设备必须符合国际机械安全标准,如IEC 60601-1:2005等。

3. 设备的辐射安全性:治疗性X射线设备必须符合国际辐射安全标准,如IEC 60601-1-3:2008等。

4. 设备的性能要求:治疗性X射线设备必须符合国际性能标准,如IEC 60601-1-2:2014等。

5. 设备的标识和说明书:治疗性X射线设备必须有清晰的标识和说明书,以便用户正确使用设备。

IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV的实施可以提高治疗性X射线设备的安全性和性能,减少患者和医护人员的风险,保障医疗机构的安全和质量。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-1-3:2008 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
- IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
- IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
- IEC 60601-2-54:2009 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy