IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
发布时间:2015-09-29 实施时间:


IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015修订版是医用电气设备的国际标准,适用于工作范围为10 kV至1 MV的治疗性X射线设备。该标准规定了治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保治疗性X射线设备的安全性和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

该标准包括以下内容:

1. 术前评估和治疗计划:治疗性X射线设备应该在术前进行评估和治疗计划,以确保治疗的安全和有效性。

2. 设备的安全性:治疗性X射线设备应该具有必要的安全措施,以确保设备的安全性,包括防止电击、火灾和爆炸等危险。

3. 设备的基本性能:治疗性X射线设备应该具有必要的基本性能,以确保设备的有效性,包括辐射剂量的控制、成像质量的保证等。

4. 操作员的安全:治疗性X射线设备应该具有必要的安全措施,以确保操作员的安全,包括防止辐射暴露、误操作等危险。

5. 患者的安全:治疗性X射线设备应该具有必要的安全措施,以确保患者的安全,包括防止辐射暴露、误操作等危险。

6. 设备的维护和保养:治疗性X射线设备应该具有必要的维护和保养措施,以确保设备的长期稳定性和可靠性。

7. 设备的标识和文档:治疗性X射线设备应该具有必要的标识和文档,以确保设备的正确使用和维护。

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