ISO 80369-6:2016
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neuraxial applications
发布时间:2016-02-10 实施时间:


ISO 80369-6:2016标准是ISO 80369系列标准的一部分,该系列标准旨在规范医疗设备中使用的小口径连接器。该标准主要针对神经轴应用的连接器,包括脊髓穿刺、硬膜外麻醉和脊髓麻醉等。这些连接器的安全性和有效性对于患者的健康至关重要,因此需要制定标准以确保其质量和互换性。

ISO 80369-6:2016标准规定了连接器的设计、材料、尺寸、标记和包装等方面的要求。其中,连接器的设计必须符合人体工程学原理,以确保医护人员能够方便地使用连接器。连接器的材料必须符合医疗设备的要求,具有良好的生物相容性和耐用性。连接器的尺寸必须与医疗设备相匹配,以确保连接器能够正确地连接到设备上。连接器的标记必须清晰可见,以便医护人员能够正确地识别连接器的类型和用途。连接器的包装必须符合医疗设备的要求,以确保连接器在运输和存储过程中不受损坏。

除了上述要求外,ISO 80369-6:2016标准还规定了连接器的性能测试和质量控制要求。连接器必须经过严格的性能测试,以确保其符合标准要求。连接器的生产过程必须符合质量控制要求,以确保连接器的质量稳定可靠。

总之,ISO 80369-6:2016标准是一项非常重要的标准,它为神经轴应用的连接器制定了严格的要求,以确保连接器的安全性、有效性和互换性。医疗设备制造商和医疗机构应该遵守该标准,以确保患者的健康和安全。

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