IEC 60601-2-33:2010/COR2:2016
Corrigendum 2 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
发布时间:2016-02-18 实施时间:


IEC 60601-2-33:2010/COR2:2016标准的主要目的是确保磁共振设备在医疗诊断中的安全性和有效性。该标准规定了磁共振设备的基本安全和基本性能要求,包括设备的设计、制造、安装、使用和维护等方面。

该标准要求磁共振设备必须符合以下要求:

1. 设备必须具有足够的安全性能,以确保患者和操作人员的安全。

2. 设备必须具有足够的性能,以确保对患者进行准确的诊断。

3. 设备必须符合国际标准和法规的要求。

4. 设备必须具有足够的可靠性和稳定性,以确保长期使用的可靠性。

5. 设备必须具有足够的易用性和人性化设计,以确保操作人员能够轻松地使用设备。

6. 设备必须具有足够的兼容性,以确保与其他医疗设备和系统的兼容性。

7. 设备必须具有足够的可维护性和可修复性,以确保设备的长期可靠性和稳定性。

此外,该标准还规定了磁共振设备的电磁兼容性、辐射安全性、机械安全性、环境适应性等方面的要求。

相关标准
1. IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
2. IEC 60601-2-37:2012 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
3. IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
4. IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
5. IEC 60601-2-49:2011 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment