随着医疗技术的不断发展,医疗设备的使用越来越广泛。在医疗设备中,小口径连接器是不可或缺的组成部分,它们用于连接各种医疗设备和器械,如输液管、氧气管、肢体充气袖带等。然而,由于不同的医疗设备和器械使用的连接器不同,这就给医疗设备的使用和管理带来了一定的困难。为了解决这个问题,国际电工委员会(IEC)制定了IEC 80369系列标准,其中IEC 80369-5:2016/COR1:2017标准规定了医疗应用中肢体充气应用的小口径连接器的要求。
IEC 80369-5:2016/COR1:2017标准适用于肢体充气应用中使用的小口径连接器,包括充气袖带、充气靴、充气手套等。该标准规定了连接器的尺寸、形状、材料、标记、包装等要求,以确保连接器的质量和可靠性。其中,连接器的尺寸和形状要求符合标准规定的要求,以确保连接器的互换性。连接器的材料要求符合医疗器械材料的要求,以确保连接器的安全性和有效性。连接器的标记要求清晰明确,以便用户正确使用连接器。连接器的包装要求符合医疗器械包装的要求,以确保连接器在运输和存储过程中不受损坏。
IEC 80369-5:2016/COR1:2017标准的实施,可以有效地减少医疗设备使用中的错误和事故,提高医疗设备的安全性和可靠性。同时,该标准的实施也可以促进医疗设备的互换性,降低医疗设备的使用和管理成本。
相关标准
- IEC 80369-1:2010 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements
- IEC 80369-2:2015 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for breathing systems and driving gases applications
- IEC 80369-3:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications
- IEC 80369-4:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 4: Connectors for neuraxial applications
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance