IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV 标准是医疗电气设备的国际标准，针对牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准规定了牙科口内X射线设备的设计、制造和测试的要求，以确保其安全可靠、符合人体生理学和医学要求。

该标准的适用范围包括所有牙科口内X射线设备，包括手持式、便携式和固定式设备。该标准要求设备必须符合以下基本安全和基本性能要求：

1. 电气安全：设备必须符合电气安全要求，包括绝缘、接地、电源电压和电流等方面的要求。

2. 机械安全：设备必须符合机械安全要求，包括机械结构、材料、制造工艺和使用寿命等方面的要求。

3. 辐射安全：设备必须符合辐射安全要求，包括辐射剂量、辐射时间、辐射范围和辐射方向等方面的要求。

4. 性能要求：设备必须符合性能要求，包括成像质量、成像时间、成像范围和成像分辨率等方面的要求。

5. 标识和说明书：设备必须符合标识和说明书要求，包括设备标识、警告标识、使用说明书和维护手册等方面的要求。

除了以上基本要求外，IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV 标准还规定了以下额外要求：

1. 设备必须具有防护措施，以防止误操作或意外伤害。

2. 设备必须具有自动控制和监测功能，以确保成像质量和辐射安全。

3. 设备必须具有自动故障检测和报警功能，以及自动停机和保护功能。

4. 设备必须具有数据存储和传输功能，以便于医生进行诊断和治疗。

5. 设备必须具有可靠的电源和电池备份系统，以确保设备在停电或电池耗尽时仍能正常工作。

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV 标准的实施可以提高牙科口内X射线设备的安全性和可靠性，保护医护人员和患者的健康和安全。

相关标准
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