医用电气设备和医用电气系统是医疗保健领域中必不可少的设备和系统。这些设备和系统的安全性对于患者和医护人员来说至关重要。IEC TR 60601-4-1:2017旨在提供有关医用电气设备和医用电气系统的安全性的指南和解释，以及如何满足IEC 60601系列标准的要求。

该标准适用于具有一定自主性的医用电气设备和医用电气系统，包括具有自主控制功能的设备和系统，以及具有自主诊断和治疗功能的设备和系统。这些设备和系统必须满足IEC 60601系列标准的要求，以确保其安全性和有效性。

IEC TR 60601-4-1:2017提供了有关医用电气设备和医用电气系统的安全性的指南和解释，包括：

1. 设备和系统的安全性要求；
2. 设备和系统的设计和开发过程中需要考虑的因素；
3. 设备和系统的测试和验证；
4. 设备和系统的使用和维护；
5. 设备和系统的风险管理。

该标准还提供了有关医用电气设备和医用电气系统的自主性的指南和解释，包括：

1. 自主性的定义和分类；
2. 自主性对设备和系统的安全性的影响；
3. 设备和系统的自主性评估；
4. 设备和系统的自主性管理。

IEC TR 60601-4-1:2017还提供了有关医用电气设备和医用电气系统的软件的指南和解释，包括：

1. 软件的定义和分类；
2. 软件对设备和系统的安全性的影响；
3. 软件的开发和测试；
4. 软件的验证和验证。

该标准还提供了有关医用电气设备和医用电气系统的人机界面的指南和解释，包括：

1. 人机界面的定义和分类；
2. 人机界面对设备和系统的安全性的影响；
3. 人机界面的设计和开发；
4. 人机界面的测试和验证。

IEC TR 60601-4-1:2017还提供了有关医用电气设备和医用电气系统的网络连接的指南和解释，包括：

1. 网络连接的定义和分类；
2. 网络连接对设备和系统的安全性的影响；
3. 网络连接的设计和开发；
4. 网络连接的测试和验证。

相关标准
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 安全性第1部分：一般要求
- IEC 60601-1-2:2014 安全性第1-2部分：电磁兼容性-要求和试验
- IEC 62304:2006+AMD1:2015 软件生命周期过程
- IEC 62366-1:2015 人类因素工程-第1部分：过程
- IEC 80001-1:2010 医疗设备网络互连性-第1部分：概述和概念