IEC 60601-2-75:2017标准的主要内容包括以下方面:
1. 适用范围:该标准适用于光动力治疗和光动力诊断设备,包括光源、光导管、光敏剂、光学系统、控制系统和相关配件。
2. 规范性引用文件:该标准列出了一些规范性引用文件,这些文件对于本标准的应用至关重要。
3. 术语和定义:该标准定义了一些术语和定义,以便在标准中使用时有一个共同的理解。
4. 一般要求:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的一般要求,包括设备的设计、制造、标识、使用说明书、维护和保养等方面。
5. 基本安全要求:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全、生物安全等方面。
6. 基本性能要求:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的基本性能要求,包括光源的光谱、光强度、光束直径、光束均匀性等方面。
7. 附加要求:该标准规定了一些附加要求,包括设备的电磁兼容性、环境适应性、软件验证等方面。
8. 验证和测试:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的验证和测试方法,以确保设备符合标准的要求。
9. 标识和说明书:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的标识和使用说明书的要求,以便用户正确使用设备。
10. 维护和保养:该标准规定了光动力治疗和光动力诊断设备的维护和保养要求,以确保设备的长期可靠性和安全性。
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