介入手术是一种通过小切口或血管插管等方式进行的手术，可以减少患者的疼痛和恢复时间。然而，介入手术需要使用X射线设备来引导手术，因此需要确保X射线设备的安全和有效性。IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV就是为了满足这一需求而制定的标准。

该标准规定了X射线设备在介入手术中的基本安全和基本性能要求。其中，基本安全要求包括电气安全、机械安全、辐射安全和环境安全等方面。基本性能要求包括成像质量、辐射剂量、操作性能和设备可靠性等方面。这些要求旨在确保X射线设备在介入手术中的安全和有效性。

IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV适用于所有类型的X射线设备，包括固定式、移动式和手持式设备。该标准还规定了设备的标记和说明书要求，以便用户正确使用设备。

除了基本安全和基本性能要求外，IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV还规定了设备的性能测试和验证要求。这些测试和验证旨在确保设备在使用过程中的性能和安全性。

总之，IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV是一项非常重要的标准，它确保了X射线设备在介入手术中的安全和有效性。该标准的实施可以提高医疗设备的质量和安全性，保护患者和医护人员的健康和安全。

相关标准
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-7:2015 CSV Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
- IEC 60601-2-26:2012+AMD1:2017 CSV Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
- IEC 60601-2-49:2018 CSV Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
- IEC 60601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and inted for heating in medical use