IEC 60601-2-28:2017 RLV标准规定了医用X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于医用X射线设备，包括诊断和治疗设备。该标准的目的是确保医用X射线设备的安全和有效性，以保护患者和医护人员的健康和安全。

该标准规定了医用X射线管组件的基本安全要求，包括电气安全、机械安全、辐射安全和环境安全等方面。其中，电气安全要求包括电气绝缘、接地、电源电压和电源电流等方面；机械安全要求包括机械结构、机械运动和机械保护等方面；辐射安全要求包括辐射剂量、辐射场和辐射保护等方面；环境安全要求包括温度、湿度、气压和振动等方面。

此外，该标准还规定了医用X射线管组件的基本性能要求，包括辐射输出、辐射质量、辐射几何和辐射时间等方面。其中，辐射输出要求包括辐射剂量、辐射强度和辐射能量等方面；辐射质量要求包括辐射谱和辐射品质等方面；辐射几何要求包括辐射方向、辐射范围和辐射形状等方面；辐射时间要求包括辐射时间和辐射频率等方面。

此外，该标准还规定了医用X射线管组件的其他要求，包括标识、标志、说明书和技术文件等方面。其中，标识和标志要求包括设备名称、型号、制造商、生产日期和警告标志等方面；说明书和技术文件要求包括设备使用说明、维护说明和安装说明等方面。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-32:2012 Medical electrical equipment - Part 2-32: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
- IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
- IEC 60601-2-54:2009 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy