IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV标准规定了牙科额外口外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于用于口腔和颌面部成像的X射线设备，包括口外X射线设备和颌外X射线设备。该标准的目的是确保这些设备在正常使用时不会对患者、操作人员和其他人员造成危害。

该标准要求牙科额外口外X射线设备必须符合以下要求：

1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性，以确保在正常使用时不会发生机械故障或意外移动。

2. 设备必须具有足够的电气安全性能，以确保在正常使用时不会发生电气故障或电击。

3. 设备必须具有足够的辐射安全性能，以确保在正常使用时不会对患者、操作人员和其他人员造成辐射危害。

4. 设备必须具有足够的操作性能，以确保操作人员可以正确地使用设备。

5. 设备必须具有足够的性能和精度，以确保可以获得准确的成像结果。

6. 设备必须具有足够的可靠性和耐用性，以确保在正常使用寿命内可以持续使用。

7. 设备必须具有足够的易用性和维护性，以确保操作人员可以轻松地使用设备并进行维护。

此外，该标准还规定了牙科额外口外X射线设备的标记和标识要求，以及设备的技术文件和使用说明书要求。

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