IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 标准是针对牙科额外口外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准规定了牙科额外口外X射线设备的安全性能、电气性能、机械性能、辐射性能、环境性能、软件性能等方面的要求。该标准适用于所有牙科额外口外X射线设备，包括手持式、便携式和固定式设备。

该标准要求牙科额外口外X射线设备必须符合以下基本安全要求：

1. 设备必须具有防止电击的保护措施，以确保操作人员和患者的安全；
2. 设备必须具有防止过热的保护措施，以确保设备的安全；
3. 设备必须具有防止辐射泄漏的保护措施，以确保操作人员和患者的安全；
4. 设备必须具有防止误操作的保护措施，以确保操作人员和患者的安全；
5. 设备必须具有防止电磁干扰的保护措施，以确保设备的正常工作；
6. 设备必须具有防止机械损坏的保护措施，以确保设备的安全。

此外，该标准还要求牙科额外口外X射线设备必须具有以下基本性能：

1. 设备必须能够产生符合规定的X射线辐射；
2. 设备必须具有符合规定的辐射剂量限制的控制系统；
3. 设备必须具有符合规定的辐射剂量测量系统；
4. 设备必须具有符合规定的辐射剂量显示系统；
5. 设备必须具有符合规定的辐射剂量报警系统。

此外，该标准还要求牙科额外口外X射线设备必须具有符合规定的环境要求，包括温度、湿度、气压等方面的要求。同时，该标准还要求牙科额外口外X射线设备必须具有符合规定的软件性能，包括软件设计、软件验证、软件配置管理等方面的要求。

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