IEC 80601-2-59:2017
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
发布时间:2017-09-19 实施时间:


随着新型冠状病毒的爆发,人体发热体温筛查热像仪成为了防疫工作中不可或缺的设备。IEC 80601-2-59:2017标准规定了这些设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保它们能够准确地测量人体表面的温度,并在正常使用时不会对患者和操作人员造成危害。

该标准适用于用于筛查人类体表温度的热像仪,包括手持式、固定式和便携式设备。这些设备应该能够在不同的环境条件下进行准确的测量,例如在室内和室外、在不同的光照条件下等。此外,这些设备还应该具有以下特殊要求:

1. 安全性能:这些设备应该符合相关的安全标准,例如IEC 60601-1:2005标准。在正常使用时,这些设备不应该对患者和操作人员造成危害。

2. 准确性能:这些设备应该能够准确地测量人体表面的温度,并且应该具有足够的分辨率和灵敏度,以便在不同的环境条件下进行准确的测量。

3. 可靠性能:这些设备应该具有足够的可靠性,以确保在正常使用时不会出现故障或误差。

4. 操作性能:这些设备应该易于操作,并且应该具有足够的人机界面,以便操作人员能够轻松地使用这些设备。

5. 维护性能:这些设备应该易于维护,并且应该具有足够的维护手册和维护指南,以便操作人员能够进行必要的维护和保养。

总之,IEC 80601-2-59:2017标准规定了人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保这些设备在正常使用时,不会对患者和操作人员造成危害,并能够准确地测量人体表面的温度。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 医用电气设备的一般安全要求
- IEC 80601-2-56:2017 医用电气设备-第2-56部分:人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
- ISO 80601-2-59:2017 医用电气设备-第2-59部分:人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
- GB 9706.1-2007 医用电气设备的通用安全要求
- GB 9706.27-2005 医用电气设备-第2部分:特殊要求-第27部分:人体发热体温筛查热像仪