ISO/IEC 17025:2017
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
发布时间:2017-11-29 实施时间:


ISO/IEC 17025:2017标准包括两个主要部分:管理要求和技术要求。管理要求包括实验室组织、人员、设施和设备管理、文件和记录管理、合同评审和实验室服务等方面的要求。技术要求包括实验室的测试和校准方法、设备校准和验证、样品处理、测量不确定度评估、结果分析和报告等方面的要求。

实验室必须建立和维护质量管理体系,以确保实验室的测试和校准结果符合客户和法规要求。质量管理体系应包括文件和记录管理、内部审核、管理评审和持续改进等方面的要求。实验室还应建立和维护技术管理体系,以确保实验室的测试和校准方法、设备和人员的能力得到有效管理和控制。

实验室必须进行内部和外部审核,以确保实验室的质量管理体系和技术管理体系得到有效实施和持续改进。内部审核应由实验室内部的审核员进行,外部审核应由独立的审核机构进行。实验室还应参加外部评审,以证明实验室的测试和校准能力符合国际标准要求。

实验室必须建立和维护测试和校准方法,以确保测试和校准结果的准确性、可靠性和可重复性。测试和校准方法应符合国际标准或行业标准,并应进行验证和确认。实验室还应建立和维护设备校准和验证程序,以确保测试和校准设备的准确性和可靠性。

实验室必须进行样品处理和测量不确定度评估,以确保测试和校准结果的可靠性和可重复性。样品处理应符合国际标准或行业标准,并应进行验证和确认。测量不确定度评估应符合国际标准或行业标准,并应进行验证和确认。

实验室必须进行结果分析和报告,以确保测试和校准结果的准确性和可靠性。结果分析应符合国际标准或行业标准,并应进行验证和确认。报告应包括测试和校准结果、测量不确定度、测试和校准方法、设备校准和验证、样品处理等信息。

相关标准
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO/IEC 17020:2012 检验机构的要求
- ISO/IEC 17043:2010 校准和测试实验室的能力评估
- ISO 15189:2012 医学实验室的质量和能力要求
- ISO/IEC 17065:2012 产品认证机构的要求