ISO 80601-2-61:2017标准规定了脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准的适用范围包括用于测量人体血氧饱和度和脉率的脉搏血氧仪设备，包括手持式、桌面式和床旁式设备。该标准的目的是确保脉搏血氧仪设备在正常使用条件下的安全性和性能。

该标准要求脉搏血氧仪设备必须符合以下基本安全要求：

1. 设备必须具有防止电击的保护措施，以确保使用者和患者的安全；
2. 设备必须具有防止过热的保护措施，以确保设备的安全性；
3. 设备必须具有防止误操作的保护措施，以确保患者的安全；
4. 设备必须具有防止电磁干扰的保护措施，以确保设备的安全性和性能；
5. 设备必须具有防止氧中毒的保护措施，以确保患者的安全。

此外，该标准还要求脉搏血氧仪设备必须符合以下基本性能要求：

1. 设备必须能够准确测量患者的血氧饱和度和脉率；
2. 设备必须具有足够的灵敏度和特异性，以确保准确测量；
3. 设备必须具有足够的稳定性和可靠性，以确保长时间使用的准确性；
4. 设备必须具有足够的抗干扰能力，以确保在电磁干扰环境下的准确性；
5. 设备必须具有足够的可操作性和易用性，以确保使用者和患者的安全。

此外，该标准还要求脉搏血氧仪设备必须具有以下特殊要求：

1. 设备必须具有足够的抗运动伪影能力，以确保在患者运动时的准确性；
2. 设备必须具有足够的抗低血氧能力，以确保在低血氧环境下的准确性；
3. 设备必须具有足够的抗高血红蛋白能力，以确保在高血红蛋白环境下的准确性；
4. 设备必须具有足够的抗黄疸能力，以确保在黄疸患者中的准确性；
5. 设备必须具有足够的抗光干扰能力，以确保在强光环境下的准确性。

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