IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018标准是一项针对心脏除颤器的标准，该标准规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能的额外要求。心脏除颤器是一种用于治疗心脏停跳或心律失常的医疗设备，其作用是通过电击恢复心脏的正常节律。因此，心脏除颤器的安全性和有效性对于患者的生命至关重要。

IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018标准适用于手动和自动除颤器，其要求设备必须满足一系列的安全和性能要求。其中，安全要求包括电气安全、机械安全、环境安全和生物安全等方面，以确保设备在使用过程中不会对患者和操作人员造成伤害。性能要求包括除颤能力、除颤波形、除颤电极、除颤能量和除颤时间等方面，以确保设备在使用过程中能够有效地恢复心脏的正常节律。

除此之外，IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018标准还规定了设备的标识、标志和文档要求，以便用户能够正确地使用设备并了解设备的性能和安全信息。此外，标准还要求设备必须具有自检和自诊断功能，以确保设备在使用过程中的可靠性和稳定性。

总之，IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018标准是一项非常重要的医疗电气设备标准，它规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能的额外要求，以确保设备在使用过程中的安全性和有效性。

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