IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV标准规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于用于诊断和治疗心脏疾病的医用电气设备，包括手持式、移动式和固定式心脏除颤器。该标准的目的是确保心脏除颤器在正常使用和异常情况下的安全性和有效性。

该标准要求心脏除颤器必须符合以下要求：

1. 必须具有足够的安全性和可靠性，以确保在正常使用和异常情况下的安全性和有效性。

2. 必须具有足够的性能，以确保在正常使用和异常情况下的有效性。

3. 必须具有足够的可操作性和易用性，以确保在正常使用和异常情况下的安全性和有效性。

4. 必须具有足够的可维护性和可修复性，以确保在正常使用和异常情况下的安全性和有效性。

5. 必须符合相关的国家和地区的法律法规和标准要求。

此外，该标准还规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能的测试方法和要求，包括但不限于以下内容：

1. 心脏除颤器的电气安全性测试。

2. 心脏除颤器的机械安全性测试。

3. 心脏除颤器的电磁兼容性测试。

4. 心脏除颤器的性能测试。

5. 心脏除颤器的可操作性和易用性测试。

6. 心脏除颤器的可维护性和可修复性测试。

7. 心脏除颤器的标志和标签要求。

8. 心脏除颤器的使用说明书要求。

9. 心脏除颤器的质量管理要求。

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