IEC 80601-2-49:2018
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
发布时间:2018-03-08 实施时间:


多功能患者监护仪是一种用于监测患者生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。这些设备通常用于医院、急诊室、手术室和其他医疗场所。由于这些设备直接涉及到患者的生命安全,因此需要符合严格的安全和性能要求。

IEC 80601-2-49:2018标准规定了多功能患者监护仪的基本安全和基本性能要求。其中包括以下方面:

1. 设计和制造要求:多功能患者监护仪的设计和制造必须符合国际标准,并且必须经过充分的测试和验证,以确保其安全可靠。

2. 电气安全:多功能患者监护仪必须符合电气安全要求,包括绝缘、接地、电源电压和电磁兼容性等方面。

3. 机械安全:多功能患者监护仪必须符合机械安全要求,包括结构强度、稳定性、防滑、防倾倒等方面。

4. 性能要求:多功能患者监护仪必须符合性能要求,包括测量准确性、响应时间、报警功能、数据记录等方面。

5. 标识和说明书:多功能患者监护仪必须有清晰的标识和说明书,以便用户正确使用和维护设备。

此外,IEC 80601-2-49:2018还规定了多功能患者监护仪的环境要求、软件要求、维护要求等方面的要求。

相关标准
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