IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
发布时间:2018-06-29 实施时间:


IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV标准规定了X射线设备的基本安全和基本性能的要求,包括以下方面:

1. 设备的安全性能:该标准要求X射线设备必须符合相关的安全标准,包括机械安全、电气安全、辐射安全等方面。设备必须具有防止误操作、防止电气危险、防止辐射危险等安全措施。

2. 设备的性能要求:该标准要求X射线设备必须具有良好的成像质量和辐射剂量控制能力。设备必须能够提供高质量的成像结果,并且能够控制辐射剂量,以保证患者和操作人员的安全。

3. 设备的操作要求:该标准要求X射线设备必须具有易于操作的界面和控制系统。设备必须能够提供清晰的操作指导和提示,以便操作人员正确地使用设备。

4. 设备的维护要求:该标准要求X射线设备必须具有易于维护和保养的设计。设备必须能够提供清晰的维护指导和提示,以便维护人员正确地维护设备。

5. 设备的标识和文档要求:该标准要求X射线设备必须具有清晰的标识和文档。设备必须能够提供清晰的使用说明和安全警示,以便用户正确地使用设备。

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