ISO 80601-2-80:2018标准的制定旨在保障呼吸不足患者在使用呼吸支持设备时的安全和有效性。该标准的适用范围包括医疗机构、家庭和移动环境中使用的呼吸支持设备，旨在规范这些设备的基本安全和基本性能的特殊要求。

该标准规定了呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求，包括设备的电气安全性能、机械安全性能、功能安全性能、人机工程学安全性能和环境安全性能等方面。其中，电气安全性能包括绝缘、接地、电源电压和电磁兼容性等；机械安全性能包括结构、材料、稳定性和可靠性等；功能安全性能包括呼吸支持模式、氧气浓度、气道压力和呼吸频率等；人机工程学安全性能包括控制面板、显示屏、报警系统和操作说明等；环境安全性能包括温度、湿度、气压和氧气浓度等。

此外，该标准还规定了呼吸支持设备的标识、标志和说明书等方面的要求，以便用户正确使用和维护设备。同时，该标准还规定了设备的性能测试和验证方法，以确保设备符合标准的要求。

总之，ISO 80601-2-80:2018标准的制定旨在保障呼吸不足患者在使用呼吸支持设备时的安全和有效性。该标准规定了呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求，包括设备的电气安全性能、机械安全性能、功能安全性能、人机工程学安全性能和环境安全性能等方面。同时，该标准还规定了设备的标识、标志和说明书等方面的要求，以便用户正确使用和维护设备。

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