爆炸性环境是指存在可燃气体、蒸气、液体或粉尘等可燃物质的环境，一旦这些可燃物质与氧气混合并遇到点火源，就会发生爆炸。在这种环境下，使用普通的电气设备和机械设备可能会引发爆炸，因此需要使用专门的Ex产品。

Ex产品是指专门用于爆炸性环境下的电气设备、机械设备和其他设备。这些产品必须符合一系列的标准和法规，以确保其质量和安全性。ISO/IEC 80079-34:2018就是一项关于Ex产品制造质量管理体系的标准，旨在确保Ex产品的质量和安全性，以防止在爆炸性环境下发生事故。

该标准要求企业建立和实施质量管理体系，以确保Ex产品的设计、制造、测试和验证符合相关标准和法规的要求。质量管理体系应包括以下要素：

1.组织结构和职责：企业应建立明确的组织结构和职责，确保Ex产品的制造过程得到有效的管理和控制。

2.设计和开发：企业应建立设计和开发过程，确保Ex产品的设计符合相关标准和法规的要求，并能够满足客户的需求。

3.采购：企业应建立采购过程，确保采购的材料和零部件符合相关标准和法规的要求，并能够满足Ex产品的设计要求。

4.制造：企业应建立制造过程，确保Ex产品的制造符合相关标准和法规的要求，并能够满足设计要求。

5.测试和验证：企业应建立测试和验证过程，确保Ex产品的测试和验证符合相关标准和法规的要求，并能够满足设计要求。

6.控制和监督：企业应建立控制和监督过程，确保Ex产品的制造过程得到有效的控制和监督。

7.记录和文档：企业应建立记录和文档过程，确保Ex产品的制造过程得到有效的记录和文档。

8.持续改进：企业应建立持续改进过程，不断改进质量管理体系，提高Ex产品的质量和安全性。

除了上述要求外，该标准还要求企业对质量管理体系进行持续改进，以提高Ex产品的质量和安全性。企业应定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适应性。

总之，ISO/IEC 80079-34:2018是一项关于Ex产品制造质量管理体系的标准，旨在确保Ex产品的质量和安全性，以防止在爆炸性环境下发生事故。企业应建立和实施质量管理体系，以确保Ex产品的设计、制造、测试和验证符合相关标准和法规的要求，并对质量管理体系进行持续改进，以提高Ex产品的质量和安全性。

相关标准
ISO/IEC 80079-36:2016 爆炸性环境 - 第36部分：非电气设备的应用
ISO/IEC 80079-37:2016 爆炸性环境 - 第37部分：非电气设备的制造质量管理体系的应用
ISO/IEC 80079-39:2016 爆炸性环境 - 第39部分：防爆保护的应用
IEC 60079-0:2017 爆炸性环境 - 第0部分：一般要求