ISO 80369-1:2018标准规定了小口径连接器的一般要求，包括连接器的设计、材料、标记、尺寸、性能和测试方法等方面。该标准要求连接器必须符合以下要求：

1. 设计要求：连接器必须具有防止误用和混淆的设计，以确保正确的连接和使用。连接器必须具有防止泄漏和污染的设计，以确保患者的安全和健康。

2. 材料要求：连接器必须使用符合医疗保健应用的材料，以确保连接器的生物相容性和化学稳定性。连接器必须具有耐用性和抗腐蚀性，以确保长期使用的可靠性。

3. 标记要求：连接器必须标记清晰、易读、持久和可追溯，以确保正确的识别和使用。标记必须包括连接器的型号、尺寸、材料、制造商和批次等信息。

4. 尺寸要求：连接器必须符合标准尺寸和公差要求，以确保互换性和兼容性。连接器的尺寸必须与其他医疗设备和器具相匹配，以确保正确的连接和使用。

5. 性能要求：连接器必须具有符合医疗保健应用的性能要求，包括耐压、耐温、耐化学品、耐磨损、耐冲击和耐腐蚀等方面。连接器必须具有易于清洁和消毒的设计，以确保无菌和无污染的使用。

6. 测试要求：连接器必须经过符合标准的测试方法进行测试，以确保连接器的安全性、互换性和可靠性。测试方法包括连接力测试、泄漏测试、耐压测试、耐化学品测试、耐磨损测试和耐冲击测试等方面。

ISO 80369-1:2018标准的实施可以减少医疗保健中的误用和事故，提高患者的安全和健康。该标准的应用范围广泛，包括医院、诊所、急救中心、家庭护理和医疗设备制造商等方面。

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