医疗保健应用中使用的小口径连接器是一种用于连接液体和气体的装置，例如输液管、氧气管等。这些连接器的安全性和可靠性对于患者的生命和健康至关重要。然而，在过去的几十年中，由于缺乏标准化和规范化，小口径连接器的互换性和安全性一直存在问题。为了解决这些问题，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 80369系列标准，其中ISO 80369-1:2018是该系列标准的第1部分，规定了小口径连接器的通用要求。

ISO 80369-1:2018标准规定了小口径连接器的设计、材料、标记和包装等方面的要求。其中，设计方面的要求包括连接器的尺寸、形状、连接方式、密封性能等；材料方面的要求包括连接器的材质、表面处理、耐药性等；标记方面的要求包括连接器的标识、标签、说明书等；包装方面的要求包括连接器的包装材料、包装方式、保存条件等。这些要求旨在确保小口径连接器的安全性、互换性和可靠性，以减少医疗保健应用中的错误和事故。

ISO 80369-1:2018标准适用于所有医疗保健应用中使用的小口径连接器，包括输液管、氧气管、营养管、尿管、血液透析管等。该标准的实施将有助于提高小口径连接器的质量和安全性，减少医疗保健应用中的错误和事故，保护患者的生命和健康。

相关标准
- ISO 80369-2:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第2部分：连接器性能要求和试验方法
- ISO 80369-3:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第3部分：连接器的灭菌和清洁
- ISO 80369-4:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第4部分：连接器的设计原则和指南
- ISO 80369-5:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第5部分：连接器的引导原则和指南
- ISO 594-1:2017 医疗器械连接器 - 第1部分：Luer连接器