ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
发布时间:2018-12-04 实施时间:


临床体温计是医疗机构中常用的一种医疗设备,用于测量患者的体温。为了确保临床体温计的安全和性能,ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018规定了以下额外要求:

1. 临床体温计应具有足够的准确性和精度,以确保测量结果的可靠性。

2. 临床体温计应具有足够的稳定性和重复性,以确保在多次测量中获得一致的结果。

3. 临床体温计应具有足够的响应速度,以确保在短时间内获得准确的测量结果。

4. 临床体温计应具有足够的安全性能,以确保在使用过程中不会对患者造成伤害。

5. 临床体温计应具有足够的易用性和可靠性,以确保医护人员能够正确地使用它们。

6. 临床体温计应具有足够的耐用性和可靠性,以确保在长期使用中不会出现故障。

7. 临床体温计应具有足够的环境适应性,以确保在不同的环境条件下都能正常工作。

8. 临床体温计应具有足够的数据记录和传输功能,以便医护人员能够记录和跟踪患者的体温变化。

9. 临床体温计应具有足够的电磁兼容性,以确保在电磁干扰的环境下仍能正常工作。

10. 临床体温计应具有足够的电源管理功能,以确保在电源不足的情况下仍能正常工作。

总之,ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018规定了临床体温计的基本安全和基本性能的额外要求,以确保医疗机构中使用的临床体温计具有足够的准确性、稳定性、安全性、易用性、耐用性和环境适应性等特点。

相关标准
- ISO 80601-2-56:2017 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
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- ISO 80601-2-70:2015 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
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