IEC TR 61289:2019 RLV
High frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories - Operation and maintenance
发布时间:2019-05-10 实施时间:


高频手术设备和高频手术配件是医疗领域中常用的设备,用于进行高频电切、高频凝固和高频切割等手术。这些设备的操作和维护对于手术的成功和患者的安全至关重要。因此,IEC TR 61289:2019 RLV提供了有关高频手术设备和高频手术配件操作和维护的指导。

该报告首先介绍了高频手术设备和高频手术配件的基本原理和分类。然后,报告详细介绍了高频手术设备和高频手术配件的操作和维护的要求。其中包括以下内容:

1. 操作要求:高频手术设备和高频手术配件的操作应符合相关的安全标准和规定。操作人员应接受专业培训,并且应熟悉设备的使用说明书和操作程序。在操作过程中,应注意安全和卫生要求,避免对患者和操作人员造成伤害。

2. 维护要求:高频手术设备和高频手术配件的维护应符合相关的安全标准和规定。维护人员应接受专业培训,并且应熟悉设备的维护手册和维护程序。在维护过程中,应注意安全和卫生要求,避免对患者和操作人员造成伤害。

3. 安全要求:高频手术设备和高频手术配件的安全应符合相关的安全标准和规定。设备应具有必要的安全保护措施,如过载保护、漏电保护、过热保护等。操作人员应注意安全和卫生要求,避免对患者和操作人员造成伤害。

4. 校准要求:高频手术设备和高频手术配件的校准应符合相关的标准和规定。设备应定期进行校准和检测,以确保其符合规定的精度和准确性要求。

5. 故障排除要求:高频手术设备和高频手术配件的故障排除应符合相关的标准和规定。在设备出现故障时,应及时进行排除,并记录故障原因和处理过程。

相关标准
- IEC 60601-2-2:2017 医疗电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术配件的安全
- IEC 60601-2-18:2018 医疗电气设备 第2-18部分:高频电切和高频凝固设备的安全
- IEC 60601-2-23:2017 医疗电气设备 第2-23部分:高频手术设备和高频手术配件的特殊要求
- IEC 60601-2-30:2018 医疗电气设备 第2-30部分:高频电切和高频凝固设备的特殊要求
- IEC 60601-2-31:2019 医疗电气设备 第2-31部分:高频手术设备和高频手术配件的特殊要求