IEC 60601-2-83:2019
Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
发布时间:2019-05-22 实施时间:


家用光疗设备是一种越来越受欢迎的医疗设备,它们可以用于治疗多种疾病,如皮肤疾病、疼痛、抑郁症等。然而,这些设备的安全性和有效性需要得到保证,因此IEC 60601-2-83:2019标准应运而生。

该标准规定了家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。其中包括以下内容:

1. 设备的电气安全:设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1标准。设备必须具有适当的绝缘和接地保护,以确保用户的安全。

2. 设备的机械安全:设备必须具有适当的机械结构和保护措施,以防止用户受到机械伤害。设备必须具有适当的标识和警告标志,以提醒用户注意安全。

3. 设备的光学安全:设备必须符合相关的光学安全标准,如IEC 62471标准。设备必须具有适当的光学保护措施,以防止用户受到光学伤害。

4. 设备的性能要求:设备必须具有适当的性能,以确保其在治疗过程中的有效性。设备必须具有适当的光谱和光强度,以确保其能够有效地治疗疾病。

5. 设备的使用说明:设备必须具有适当的使用说明,以帮助用户正确地使用设备。使用说明必须包括设备的安全信息、使用方法、维护要求等内容。

IEC 60601-2-83:2019标准的实施可以确保家用光疗设备在正常使用条件下的安全性和有效性。该标准的实施还可以促进家用光疗设备的发展和应用,为用户提供更好的医疗服务。

相关标准
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