IEC TR 62809:2019
Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66
发布时间:2019-10-22 实施时间:


IEC TR 62809:2019是一份总结了适用于医疗电气设备第2-66部分的产品要求和测试的标准。该标准旨在为制造商提供有关符合IEC 60601-2-66的产品所需的要求和测试的信息。

IEC 60601-2-66是一份有关医疗电气设备的标准,其中包括了对于使用于医疗用途的电子设备的安全性和性能的要求。IEC TR 62809:2019则是对于IEC 60601-2-66的补充,提供了更加详细的要求和测试。

IEC TR 62809:2019包括了对于医疗电气设备的各种要求,包括但不限于电气安全、机械安全、EMC、软件、环境、生物相容性等。此外,该标准还包括了对于产品的测试要求,包括但不限于电气安全测试、机械安全测试、EMC测试、软件测试、环境测试、生物相容性测试等。

IEC TR 62809:2019的目的是为制造商提供有关符合IEC 60601-2-66的产品所需的要求和测试的信息。制造商可以使用该标准来确保其产品符合相关的安全和性能要求,并且可以通过测试来验证其产品的符合性。

相关标准
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
- IEC 60601-2-66:2019
- IEC 62304:2015
- IEC 61010-1:2010
- ISO 10993-1:2018