IEC 60747-14-10:2019
Semiconductor devices - Part 14-10: Semiconductor sensors - Performance evaluation methods for wearable glucose sensors
发布时间:2019-11-13 实施时间:


随着人们对健康的关注度不断提高,可穿戴设备的应用越来越广泛。其中,可穿戴葡萄糖传感器是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的设备,可以帮助糖尿病患者监测血糖水平,从而更好地管理疾病。然而,由于可穿戴葡萄糖传感器的性能差异较大,因此需要制定相应的性能评估方法,以确保传感器的性能符合要求。

IEC 60747-14-10:2019标准规定了可穿戴葡萄糖传感器的性能评估方法。该标准主要包括以下内容:

1. 性能指标:包括测量范围、准确度、灵敏度、响应时间、重复性等指标。

2. 测试方法:包括传感器的标定、稳态响应测试、动态响应测试、重复性测试等。

3. 测试结果的报告要求:包括测试数据的记录、数据处理方法、测试结果的分析和评估等。

通过以上的性能评估方法,可以对可穿戴葡萄糖传感器的性能进行全面的评估,从而确保传感器的性能符合要求,为糖尿病患者提供更好的血糖监测服务。

相关标准
- IEC 60747-14-1:2018 半导体器件-第14-1部分:半导体传感器-通用规范
- IEC 60601-2-47:2012 医疗电气设备-第2-47部分:血糖监测仪和血糖监测系统的安全性和基本性能要求
- ISO 15197:2013 医疗器械-在家使用的血糖监测系统的要求和试验方法
- ASTM E2299-03(2018) Standard Guide for Sensory Evaluation of Products by Children and Young Adults
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process