医疗成像设备是医疗行业中不可或缺的设备之一，它们可以帮助医生进行诊断和治疗。然而，这些设备的价格昂贵，对于一些医疗机构来说，购买全新的设备可能是一笔巨大的开支。因此，许多医疗机构选择翻新旧设备以降低成本。然而，翻新后的设备可能存在质量问题，这可能会对患者的健康造成威胁。因此，IEC 63077:2019标准的出现，为医疗设备翻新提供了指导。

该标准包括以下内容：

1. 翻新前的评估：在进行翻新之前，需要对设备进行评估，以确定是否适合进行翻新。评估应包括设备的技术规格、使用寿命、维护记录等方面。

2. 翻新过程的控制：在进行翻新过程中，需要对每个步骤进行控制，以确保翻新后的设备符合质量管理、安全性能和可靠性要求。这包括对零部件的选择、清洗、维修、更换等方面的控制。

3. 翻新后的测试和验证：在翻新完成后，需要对设备进行测试和验证，以确保其符合规定的技术规格、安全性能和可靠性要求。测试和验证应包括设备的性能测试、安全测试、环境测试等方面。

4. 翻新记录的管理：在进行翻新过程中，需要对每个步骤进行记录，以便进行追溯和管理。这包括对翻新前的评估、翻新过程的控制、翻新后的测试和验证等方面的记录。

IEC 63077:2019标准的出现，为医疗设备翻新提供了指导，可以帮助医疗机构降低成本，同时确保翻新后的设备符合质量管理、安全性能和可靠性要求，保障患者的健康和安全。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 医疗电气设备的一般要求
- IEC 62353:2014 医疗电气设备的安全性能试验
- IEC 61010-1:2010 电气安全要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理