外部心脏起搏器是一种医疗电气设备，用于治疗心脏病患者的心律失常。外部心脏起搏器通过电极将电信号传输到心脏，以控制心脏的节律。IEC 60601-2-31:2020标准规定了外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求，以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

该标准要求外部心脏起搏器必须符合以下要求：

1. 设计和制造必须符合医疗电气设备的一般要求，包括电气安全、机械安全、EMC安全等。

2. 必须具备可靠的内部电源，以确保在使用过程中的稳定性和可靠性。

3. 必须具备可靠的电极连接，以确保电信号的传输和接收。

4. 必须具备可靠的节律控制功能，以确保心脏的正常节律。

5. 必须具备可靠的报警和故障提示功能，以便及时发现和处理故障。

6. 必须具备可靠的数据记录和存储功能，以便对治疗效果进行评估和分析。

7. 必须具备可靠的安全保护功能，以防止误操作和意外伤害。

除了上述要求外，该标准还规定了外部心脏起搏器的其他技术要求和测试方法，以确保其符合国际标准的要求。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 医疗电气设备的一般要求
- IEC 60601-2-34:2011 外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-40:2010 心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-49:2014 心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-61:2012 心脏监护仪的基本安全和基本性能的特殊要求