ISO 81060-2:2018/AMD1:2020
Amendment 1 - Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
发布时间:2020-04-20 实施时间:


ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 标准是非侵入式血压计的临床研究标准,主要适用于间歇自动测量类型的血压计。该标准规定了血压计的性能要求、测试方法、数据分析和报告等方面的内容,以确保血压计的准确性和可靠性,为医疗保健提供可靠的血压测量结果。

该标准要求血压计的测量误差应小于或等于5mmHg,同时还要求血压计的重复性和稳定性应符合规定的要求。此外,该标准还规定了血压计的测量范围、测量间隔、测量位置等方面的要求。

在测试方法方面,该标准要求使用标准化的测试方法进行测试,包括测试设备、测试环境、测试人员等方面的要求。同时,该标准还规定了测试数据的收集和分析方法,以确保测试结果的准确性和可靠性。

在数据报告方面,该标准要求测试结果应以数字和图形的形式呈现,同时还要求报告中应包含测试日期、测试时间、测试位置等信息,以便医疗保健人员进行分析和判断。

总之,ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 标准是非侵入式血压计的临床研究标准,旨在确保血压计的准确性和可靠性,为医疗保健提供可靠的血压测量结果。

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