IEC 61010-2-040:2020
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
发布时间:2020-05-14 实施时间:


IEC 61010-2-040:2020标准的主要内容包括以下方面:

1. 安全要求
本标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的安全要求,包括电气安全、机械安全、热安全、辐射安全、化学安全和生物安全等方面。其中,电气安全是最重要的一项,要求设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60335-1等。

2. 设计和制造要求
本标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的设计和制造要求,包括材料选择、结构设计、加工工艺、装配要求等方面。其中,材料选择是非常重要的一项,要求设备必须使用符合相关标准的材料,如不锈钢等。

3. 标识和说明
本标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的标识和说明要求,包括设备标识、警告标识、使用说明书等方面。其中,设备标识是非常重要的一项,要求设备必须标识清楚设备名称、型号、生产厂商、生产日期等信息。

4. 检验和试验
本标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的检验和试验要求,包括出厂检验、安装检验、定期检验等方面。其中,出厂检验是非常重要的一项,要求设备必须经过出厂检验合格后才能出厂销售。

5. 维护和保养
本标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的维护和保养要求,包括日常维护、定期保养等方面。其中,日常维护是非常重要的一项,要求设备必须按照使用说明书进行日常维护,以确保设备的正常运行。

相关标准
- IEC 60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全 - 第1部分:一般要求
- IEC 60601-1:2012 医疗电气设备的安全 - 第1部分:一般要求
- IEC 61010-1:2010 安全要求 - 用于测量、控制和实验室用途的电气设备的通用要求
- ISO 17664:2017 医疗器械 - 灭菌 - 要求和指南
- ISO 15883-1:2006 医疗器械 - 洗涤消毒器 - 第1部分:通用要求、试验和指南