IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
发布时间:2020-09-01 实施时间:


IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV标准规定了医疗电气设备在电磁干扰环境下的要求和测试方法。该标准适用于所有医疗电气设备,包括诊断设备、治疗设备、监测设备和手术设备等。该标准要求医疗电气设备在正常使用情况下,不会对其他设备或环境产生电磁干扰,同时也不会受到其他设备或环境的电磁干扰。

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV标准要求医疗电气设备在设计和制造过程中,必须考虑到电磁兼容性问题。设备必须具有足够的抗干扰能力,以确保在电磁干扰环境下的正常运行。同时,设备也必须具有足够的抗干扰能力,以确保不会对其他设备或环境产生电磁干扰。

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV标准规定了医疗电气设备在电磁干扰环境下的测试方法。测试包括辐射干扰测试和传导干扰测试。辐射干扰测试是指在设备发射电磁辐射时,测试设备是否会受到干扰。传导干扰测试是指在设备接收电磁辐射时,测试设备是否会受到干扰。测试结果必须符合标准规定的限值,以确保设备在电磁干扰环境下的正常运行。

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV标准还规定了医疗电气设备在特殊环境下的要求和测试方法。特殊环境包括高频电磁场环境、静电放电环境、电磁场耐受性环境和电源频率变化环境等。设备必须在这些特殊环境下进行测试,以确保设备在特殊环境下的正常运行。

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV标准的实施可以提高医疗电气设备的电磁兼容性,确保设备在电磁干扰环境下的正常运行。同时,该标准也可以保护其他设备和环境不受到医疗电气设备的电磁干扰。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability
- IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements for alarm systems
- IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
- IEC 60601-2-10:2012 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators