IEC 60601-2-19:2020
Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
发布时间:2020-09-02 实施时间:
IEC 60601-2-19:2020标准规定了婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求。婴儿培养箱是一种医疗设备,用于提供温度控制和湿度控制,以维持新生儿的生命体征。该标准的目的是确保婴儿培养箱的安全和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。
该标准规定了婴儿培养箱的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、火灾安全、化学安全和生物安全。此外,该标准还规定了婴儿培养箱的基本性能要求,包括温度控制、湿度控制、氧气控制、噪声控制和辐射控制等。
IEC 60601-2-19:2020标准还规定了婴儿培养箱的使用和维护要求。使用者必须接受培训,了解婴儿培养箱的正确使用方法和安全注意事项。维护人员必须定期检查婴儿培养箱的电气和机械部件,以确保其正常运行。
此外,该标准还规定了婴儿培养箱的标记和标签要求。婴儿培养箱必须标明其制造商、型号、序列号、电气要求、使用说明和警告标志等信息。标签必须清晰可见,以便使用者和维护人员查看。
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