IEC 60601-2-20:2020 RLV
Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
发布时间:2020-09-02 实施时间:


IEC 60601-2-20:2020 RLV标准规定了婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于用于运输和保护新生儿的孵化器,包括在医院内和医院之间的运输中使用的孵化器。该标准旨在确保婴儿运输孵化器的安全性和有效性,以保护新生儿的生命和健康。

IEC 60601-2-20标准要求婴儿运输孵化器必须满足以下基本安全和基本性能要求:

1. 电气安全:婴儿运输孵化器必须符合电气安全要求,包括绝缘、接地、电源电压和电源电流等方面的要求。

2. 机械安全:婴儿运输孵化器必须符合机械安全要求,包括结构强度、稳定性、移动性、防倾覆、防撞击等方面的要求。

3. 功能安全:婴儿运输孵化器必须符合功能安全要求,包括温度控制、湿度控制、氧气控制、CO2控制、光照控制等方面的要求。

4. 人体安全:婴儿运输孵化器必须符合人体安全要求,包括婴儿的舒适性、安全性、保护性等方面的要求。

5. 标识和说明书:婴儿运输孵化器必须符合标识和说明书要求,包括标识、警告标志、使用说明书等方面的要求。

此外,IEC 60601-2-20标准还要求婴儿运输孵化器必须符合以下额外要求:

1. 婴儿运输孵化器必须具有防止电磁干扰的能力,以确保其正常工作。

2. 婴儿运输孵化器必须具有防止感染的能力,以确保婴儿的健康和安全。

3. 婴儿运输孵化器必须具有防止辐射的能力,以确保婴儿的健康和安全。

4. 婴儿运输孵化器必须具有防止火灾的能力,以确保婴儿的生命和健康。

5. 婴儿运输孵化器必须具有防止误操作的能力,以确保婴儿的安全和健康。

相关标准
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