IEC 60601-2-50:2020
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
发布时间:2020-09-02 实施时间:
IEC 60601-2-50:2020标准规定了婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准要求设备必须符合以下要求:
1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生意外事故。
2. 设备必须具有足够的电气安全性能,以确保在正常使用条件下不会发生电击或火灾等危险。
3. 设备必须具有足够的辐射安全性能,以确保在正常使用条件下不会对患者和操作人员造成辐射伤害。
4. 设备必须具有足够的性能和精度,以确保在正常使用条件下能够提供有效的治疗效果。
5. 设备必须具有足够的可靠性和稳定性,以确保在正常使用条件下能够持续提供有效的治疗效果。
6. 设备必须具有足够的易用性和人机交互性能,以确保操作人员能够方便、快捷地使用设备。
7. 设备必须具有足够的环境适应性能,以确保在不同的环境条件下都能够正常工作。
此外,IEC 60601-2-50:2020标准还规定了设备的标识、标志、警告和说明书等方面的要求,以确保操作人员和患者能够正确地使用设备。
相关标准
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