IEC 60601-2-21:2020
Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
发布时间:2020-09-29 实施时间:
婴儿辐射暖器是一种医疗设备,用于提供热量和/或光照,以维持婴儿的体温和/或治疗新生儿黄疸。IEC 60601-2-21:2020规定了婴儿辐射暖器的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
该标准规定了婴儿辐射暖器的一般要求,包括设备的分类、标记和说明、电气安全、机械安全、防护、电磁兼容性、环境条件和使用寿命等。此外,该标准还规定了婴儿辐射暖器的特殊要求,包括热量输出、温度控制、光照强度、辐射波长、辐射均匀性、辐射方向、辐射时间、声音水平、警告和指示等。
IEC 60601-2-21:2020还规定了婴儿辐射暖器的性能测试方法和安全测试方法。这些测试方法包括热量输出测试、温度控制测试、光照强度测试、辐射波长测试、辐射均匀性测试、辐射方向测试、辐射时间测试、声音水平测试、警告和指示测试等。
该标准适用于婴儿辐射暖器的设计、制造和测试。它还适用于婴儿辐射暖器的安装、使用和维护。该标准的目的是确保婴儿辐射暖器在使用过程中的安全性和有效性,以保护婴儿的健康和生命。
相关标准
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