IEC 61326-2-6:2020
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布时间:2020-10-28 实施时间:


随着医疗技术的不断发展,体外诊断(IVD)医疗设备在医疗领域中的应用越来越广泛。IVD医疗设备是指用于检测人体样本(如血液、尿液、唾液等)的电气、电子和计算机设备,包括试剂、试剂盒、试剂系统、仪器、设备和系统。这些设备的准确性和可靠性对于诊断和治疗疾病至关重要。然而,这些设备在使用过程中会产生电磁辐射,可能会对其他设备或环境产生电磁干扰,同时也可能受到其他设备或环境的电磁干扰。因此,为了确保IVD医疗设备的安全性和可靠性,需要制定相应的电磁兼容性要求。

IEC 61326-2-6:2020标准规定了IVD医疗设备的电磁兼容性要求。该标准要求IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,不会对其他设备或环境产生电磁干扰,同时也不会受到其他设备或环境的电磁干扰。该标准包括以下方面的要求:

1. 电磁场发射要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,其电磁场发射应符合国际和国家标准的要求。

2. 电磁场抗扰度要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电磁场抗扰度,以保证其正常工作。

3. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

4. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

5. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

6. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

7. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

8. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

9. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

10. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

11. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

12. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

13. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

14. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

15. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

16. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

17. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

18. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

19. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

20. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

21. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

22. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

23. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

24. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

25. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

26. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

27. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

28. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

29. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

30. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

31. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

32. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

33. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

34. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

35. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

36. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

37. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

38. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

39. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

40. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

41. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

42. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

43. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

44. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

45. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

46. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

47. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

48. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

49. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

50. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

51. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

52. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

53. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

54. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

55. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

56. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

57. 地面和接地要求:IVD医疗设备的地面和接地应符合国际和国家标准的要求。

58. 静电放电要求:IVD医疗设备应具有足够的静电放电抗扰度,以保证其正常工作。

59. 电源频率磁场要求:IVD医疗设备在正常使用和预期的环境下,应具有足够的电源频率磁场抗扰度,以保证其正常工作。

60. 传输电缆辐射要求:IVD医疗设备的传输电缆辐射应符合国际和国家标准的要求。

61. 传输电缆抗扰度要求:IVD医疗设备的传输电缆应具有足够的抗扰度,以保证其正常工作。

62. 地面和接地要求