IEC 61326-2-6:2020 RLV
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布时间:2020-10-28 实施时间:


IEC 61326-2-6:2020 RLV标准是IEC 61326系列标准的一部分,该系列标准规定了电气设备的电磁兼容性要求。该标准适用于体外诊断(IVD)医疗设备,这些设备用于检测和诊断人体样本,例如血液、尿液、唾液和组织样本。这些设备包括试剂、试剂盒、仪器、设备和系统。

该标准规定了体外诊断(IVD)医疗设备在电磁环境下的要求,以确保它们在正常使用时不会对其他设备或环境产生干扰。这些要求包括:

1. 电磁兼容性测试:体外诊断(IVD)医疗设备必须在特定的电磁环境下进行测试,以确保它们在正常使用时不会对其他设备或环境产生干扰。

2. 电磁场发射:体外诊断(IVD)医疗设备必须满足特定的电磁场发射要求,以确保它们在正常使用时不会对其他设备或环境产生干扰。

3. 电磁场免疫性:体外诊断(IVD)医疗设备必须满足特定的电磁场免疫性要求,以确保它们在正常使用时不会受到其他设备或环境的干扰。

4. 地面和电源线干扰:体外诊断(IVD)医疗设备必须满足特定的地面和电源线干扰要求,以确保它们在正常使用时不会受到地面和电源线干扰的影响。

5. 静电放电:体外诊断(IVD)医疗设备必须满足特定的静电放电要求,以确保它们在正常使用时不会受到静电放电的影响。

总之,IEC 61326-2-6:2020 RLV标准规定了体外诊断(IVD)医疗设备在电磁环境下的要求,以确保它们在正常使用时不会对其他设备或环境产生干扰。

相关标准
- IEC 61326-1:2012 RLV - 电气设备的电磁兼容性要求 - 第1部分:一般要求
- IEC 60601-1-2:2014 RLV - 医疗电气设备的电磁兼容性 - 第1-2部分:一般要求
- IEC 61000-4-2:2008 RLV - 电磁兼容性(EMC) - 第4-2部分:静电放电试验
- IEC 61000-4-3:2006 RLV - 电磁兼容性(EMC) - 第4-3部分:辐射电场试验
- IEC 61000-4-6:2013 RLV - 电磁兼容性(EMC) - 第4-6部分:有线通信电缆的干扰试验