ISO 80601-2-67:2020
Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment
发布时间:2020-10-30 实施时间:


ISO 80601-2-67:2020标准规定了氧气节约设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于氧气节约设备,包括氧气节约器、氧气流量计和氧气控制器等。氧气节约设备是一种用于控制氧气流量的设备,可以将氧气流量降低到患者所需的最低水平,从而延长氧气瓶的使用寿命。

该标准要求氧气节约设备必须符合ISO 80601-1:2018《医用电气设备-第1部分:一般要求》的基本安全和基本性能要求。此外,该标准还规定了以下额外要求:

1. 设备必须具有氧气流量控制功能,能够根据患者的需求自动调节氧气流量。

2. 设备必须具有氧气流量监测功能,能够实时监测氧气流量并报警。

3. 设备必须具有氧气压力监测功能,能够实时监测氧气压力并报警。

4. 设备必须具有氧气流量调节功能,能够根据患者的需求手动调节氧气流量。

5. 设备必须具有氧气流量显示功能,能够显示当前的氧气流量。

6. 设备必须具有氧气流量记录功能,能够记录氧气流量的变化情况。

7. 设备必须具有氧气流量限制功能,能够限制氧气流量的最大值。

8. 设备必须具有氧气流量校准功能,能够校准氧气流量的准确性。

9. 设备必须具有氧气流量自动关机功能,能够在设定的时间内自动关闭设备。

10. 设备必须具有氧气流量自动开机功能,能够在设定的时间内自动开启设备。

11. 设备必须具有氧气流量自动切换功能,能够在氧气瓶用完后自动切换到备用氧气瓶。

12. 设备必须具有氧气流量自动报警功能,能够在氧气流量低于设定值时自动报警。

13. 设备必须具有氧气流量手动报警功能,能够在氧气流量低于设定值时手动报警。

14. 设备必须具有氧气流量报警记录功能,能够记录氧气流量报警的时间和原因。

15. 设备必须具有氧气流量报警复位功能,能够在报警后自动或手动复位。

16. 设备必须具有氧气流量报警静音功能,能够在报警时静音。

17. 设备必须具有氧气流量报警取消功能,能够在报警时取消报警。

18. 设备必须具有氧气流量报警延时功能,能够在报警后延时一定时间再次报警。

19. 设备必须具有氧气流量报警灯光功能,能够在报警时闪烁灯光。

20. 设备必须具有氧气流量报警显示功能,能够在报警时显示报警信息。

总之,ISO 80601-2-67:2020标准规定了氧气节约设备的基本安全和基本性能的特殊要求,旨在确保氧气节约设备在正常使用和异常情况下均能保持安全和有效的性能。

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