该标准的主要目的是确保医疗电气设备在使用时不会对患者、医护人员和其他人员造成辐射伤害。为此,标准规定了一系列的辐射防护措施,包括:
1. 设备必须符合国家和地区的辐射安全标准,同时还要满足IEC 60601-1-2标准中的电磁兼容性要求。
2. 设备必须具备辐射剂量监测和控制功能,以确保患者和医护人员的辐射剂量不超过安全限值。
3. 设备必须具备辐射防护屏蔽措施,以减少辐射对周围环境和人员的影响。
4. 设备必须具备紧急停机功能,以便在发生意外情况时及时停止辐射。
5. 设备必须具备辐射安全警告和标识,以提醒人员注意辐射安全。
除了上述辐射防护措施外,该标准还规定了设备的其他基本安全和基本性能要求,包括电气安全、机械安全、防护措施、软件安全等方面。这些要求旨在确保设备在正常使用和异常情况下都能够保持安全可靠的状态。
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