脑组织血氧仪设备是一种用于测量脑组织氧饱和度的设备，可以帮助医生监测患者的脑部功能和血液供应情况。这些设备通常用于手术室、重症监护室和其他需要监测脑部功能的医疗环境中。由于这些设备的使用涉及到患者的生命安全，因此需要确保它们的基本安全和基本性能。

ISO 80601-2-85:2021规定了脑组织血氧仪设备的特殊要求，以确保它们能够安全、可靠地使用，并能够提供准确的测量结果。该标准规定了这些设备的设计、制造和测试要求，包括以下方面：

1. 电气安全：该标准规定了脑组织血氧仪设备的电气安全要求，包括对电源、接地、绝缘和电磁兼容性的要求。

2. 机械安全：该标准规定了脑组织血氧仪设备的机械安全要求，包括对材料、结构、稳定性和防护的要求。

3. 性能要求：该标准规定了脑组织血氧仪设备的性能要求，包括对测量范围、准确度、重复性和响应时间的要求。

4. 标识和文档：该标准规定了脑组织血氧仪设备的标识和文档要求，包括对标识符、警告标志、使用说明和技术文档的要求。

5. 风险管理：该标准规定了脑组织血氧仪设备的风险管理要求，包括对风险评估、风险控制和风险管理计划的要求。

总之，ISO 80601-2-85:2021为脑组织血氧仪设备的设计、制造和测试提供了详细的指导，以确保这些设备能够安全、可靠地使用，并能够提供准确的测量结果。

相关标准
- ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备-第2-61部分：特殊要求-呼吸氧合指数监测设备
- ISO 80601-2-70:2015 医用电气设备-第2-70部分：特殊要求-自动非侵入性血压监测设备
- ISO 80601-2-74:2017 医用电气设备-第2-74部分：特殊要求-无创性血糖监测设备
- ISO 80601-2-77:2018 医用电气设备-第2-77部分：特殊要求-呼吸频率监测设备
- ISO 80601-2-90:2015 医用电气设备-第2-90部分：特殊要求-体温监测设备