ISO 80601-2-87:2021
Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency ventilators
发布时间:2021-04-12 实施时间:


高频通气机是一种用于治疗呼吸衰竭患者的医疗设备。它通过高频振荡的方式,将氧气送入患者的肺部,以帮助患者呼吸。高频通气机的使用需要高度的技术水平和专业知识,因此,该设备的安全和性能至关重要。

ISO 80601-2-87:2021规定了高频通气机的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准包括以下内容:

1. 设备的安全性能要求,包括电气安全、机械安全、防护措施等。

2. 设备的基本性能要求,包括气体输送、气体浓度、气体流量、气体压力等。

3. 设备的使用要求,包括设备的标识、说明书、操作要求等。

4. 设备的维护要求,包括设备的清洁、维护、保养等。

5. 设备的质量管理要求,包括设备的检验、测试、记录等。

该标准的实施可以提高高频通气机的安全性和性能,减少设备故障和事故的发生,保障患者的安全和健康。

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