口腔内X射线设备是一种常见的医疗电气设备，用于口腔内部的X射线成像。这种设备需要满足一系列的安全和性能要求，以确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害，并能够提供准确的成像结果。IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV就是为了满足这些要求而制定的。

该标准规定了口腔内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求，包括但不限于以下方面：

1. 设备的电气安全性：设备必须符合相关的电气安全标准，以确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成电击等伤害。

2. 设备的机械安全性：设备必须具备足够的机械强度和稳定性，以确保其在使用过程中不会发生倒塌、翻转等意外情况。

3. 设备的辐射安全性：设备必须符合相关的辐射安全标准，以确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成辐射伤害。

4. 设备的成像性能：设备必须能够提供清晰、准确的成像结果，以便医生进行诊断和治疗。

5. 设备的操作性能：设备必须易于操作，以便医护人员能够快速、准确地进行成像操作。

除了以上要求，该标准还规定了设备的标识、标志、警告和说明书等方面的要求，以确保用户能够正确地使用设备，并且在使用过程中能够及时发现和处理可能存在的问题。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-54:2009 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
- IEC 60601-2-22:2012 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
- IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
- IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures