ISO 80369-7:2021
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
发布时间:2021-05-04 实施时间:


ISO 80369-7:2021标准是医疗应用中小口径连接器的一项重要标准,主要针对血管内或皮下应用的连接器。该标准的制定旨在确保连接器的安全性、互换性和可靠性,以减少医疗事故的发生。

在医疗应用中,小口径连接器被广泛应用于输液、注射、血液透析、血液采集等领域。这些连接器的安全性和可靠性对于患者的生命安全至关重要。因此,制定一项标准来规范这些连接器的设计、尺寸、材料、标记和包装等方面的要求,对于保障患者的安全至关重要。

ISO 80369-7:2021标准规定了连接器的设计、尺寸、材料、标记和包装等要求。其中,设计要求包括连接器的形状、结构、连接方式等方面的要求;尺寸要求包括连接器的内径、外径、长度等方面的要求;材料要求包括连接器的材质、表面处理等方面的要求;标记要求包括连接器的标识、批次号等方面的要求;包装要求包括连接器的包装方式、标签等方面的要求。

此外,该标准还规定了连接器的性能测试方法,包括渗漏测试、连接和断开测试、耐压测试等。这些测试方法可以确保连接器在使用过程中的安全性和可靠性。

总之,ISO 80369-7:2021标准的制定对于保障医疗应用中小口径连接器的安全性、互换性和可靠性具有重要意义。该标准的实施可以有效减少医疗事故的发生,保障患者的生命安全。

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