ISO 80369-7:2021
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
发布时间:2021-05-04 实施时间:


ISO 80369-7:2021标准是ISO 80369系列标准的一部分,该系列标准旨在规定医疗设备和器械之间的连接器,以确保它们能够安全、可靠地连接。该系列标准包括了不同类型的连接器,如输液连接器、呼吸连接器、营养连接器等。ISO 80369-7:2021标准则是针对血管内或皮下应用的连接器。

血管内或皮下应用的连接器是指用于将药物或液体输送到患者体内的连接器。这些连接器通常用于静脉注射、输液、血液透析等医疗应用中。由于这些应用涉及到患者的生命安全,因此连接器的安全性和可靠性至关重要。

ISO 80369-7:2021标准规定了连接器的设计、尺寸、材料、性能和测试要求。其中,设计要求包括连接器的形状、结构、连接方式等;尺寸要求包括连接器的长度、直径、插入深度等;材料要求包括连接器的材质、表面处理等;性能要求包括连接器的密封性、耐压性、耐腐蚀性等;测试要求包括连接器的力学测试、生物相容性测试等。

此外,ISO 80369-7:2021标准还规定了连接器的标记和标识要求。连接器应该标明其型号、生产商、生产日期、有效期等信息,以便用户能够正确地识别和使用连接器。此外,连接器还应该标明其适用范围、使用方法、注意事项等信息,以便用户能够正确地使用连接器并避免误用。

ISO 80369-7:2021标准的实施将有助于提高医疗设备和器械之间连接器的安全性和可靠性,从而保障患者的生命安全和治疗效果。

相关标准
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