随着医疗技术的不断发展,医疗设备的使用越来越广泛。小口径连接器作为医疗设备中的重要组成部分,其安全性和可靠性对于患者的健康和安全至关重要。因此,IEC 80369-5:2016/COR2:2021 标准的制定就显得尤为重要。
该标准的第5部分主要针对肢体充气应用中的连接器,包括手套、袖带、脚套等。这些连接器主要用于血压测量、静脉输液、输血等医疗应用中。该标准规定了连接器的尺寸、形状、材料、标记等要求,以确保连接器的安全性、互换性和可靠性。
在连接器的尺寸方面,该标准规定了连接器的内径、外径、长度等参数。这些参数的规定旨在确保连接器的互换性,使得不同厂家生产的连接器可以互相兼容。在连接器的形状方面,该标准规定了连接器的外形、插头和插座的形状等要求。这些要求的制定旨在确保连接器的正确连接,避免误插和漏插等情况的发生。
在连接器的材料方面,该标准规定了连接器的材料应符合医疗设备的要求,具有良好的生物相容性和化学稳定性。在连接器的标记方面,该标准规定了连接器应标注生产厂家、型号、尺寸、材料等信息,以便于使用者正确选择和使用连接器。
总之,IEC 80369-5:2016/COR2:2021 标准的制定旨在确保小口径连接器在医疗应用中的安全性、互换性和可靠性。该标准的实施将有助于提高医疗设备的质量和安全性,保障患者的健康和安全。
相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
- IEC 60601-2-30:2013 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
- ISO 80369-1:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements
- ISO 80369-7:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
- ISO 10555-1:2013 Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General requirements