ISO 80601-2-74:2021标准规定了呼吸加湿设备的特殊要求，包括以下方面：

1. 设计和制造要求
该标准规定了呼吸加湿设备的设计和制造要求，包括材料的选择、结构的设计、电气安全、机械安全、防护等方面。呼吸加湿设备应该具有足够的强度和稳定性，以确保其在正常使用条件下不会发生故障或损坏。

2. 基本安全要求
该标准规定了呼吸加湿设备的基本安全要求，包括电气安全、机械安全、防护等方面。呼吸加湿设备应该具有足够的安全性能，以确保其在正常使用条件下不会对患者和医护人员造成伤害。

3. 基本性能要求
该标准规定了呼吸加湿设备的基本性能要求，包括加湿效率、加湿温度、加湿容量等方面。呼吸加湿设备应该具有足够的性能，以确保其能够满足患者的需求，并提供有效的治疗效果。

4. 标识和说明书要求
该标准规定了呼吸加湿设备的标识和说明书要求，包括产品标识、警告标识、使用说明等方面。呼吸加湿设备的标识和说明书应该清晰明了，以便患者和医护人员正确使用和维护设备。

5. 测试和验证要求
该标准规定了呼吸加湿设备的测试和验证要求，包括性能测试、安全测试、环境测试等方面。呼吸加湿设备应该经过充分的测试和验证，以确保其符合标准要求，并能够在正常使用条件下提供安全和有效的治疗效果。

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ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理的应用
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