ISO TS 82304-2:2021
Health software - Part 2: Health and wellness apps - Quality and reliability
发布时间:2021-07-30 实施时间:


随着移动互联网的普及和人们对健康的关注度不断提高,健康软件的市场需求也越来越大。然而,由于健康软件的特殊性质,其质量和可靠性问题也越来越受到关注。为了保障用户的健康和隐私,国际标准化组织(ISO)制定了一系列关于健康软件的标准,其中ISO TS 82304-2:2021是其中之一。

该标准主要规定了健康和健身应用程序的质量和可靠性要求,包括以下方面:

1. 基本要求:健康软件应具备良好的用户体验、易用性、可靠性和安全性,能够满足用户的需求和期望。

2. 测试方法:健康软件应经过充分的测试和验证,确保其功能和性能符合规定的要求。测试方法应包括功能测试、性能测试、安全测试、兼容性测试等。

3. 安全性要求:健康软件应具备良好的安全性,能够保护用户的个人隐私和敏感信息。安全性要求包括数据加密、身份验证、访问控制、漏洞修复等。

4. 隐私保护要求:健康软件应遵守相关的隐私保护法律法规,保护用户的个人隐私和敏感信息。隐私保护要求包括数据收集、使用、存储、共享等方面的规定。

该标准的实施可以提高健康软件的质量和安全性,保护用户的健康和隐私。同时,该标准也可以促进健康软件的国际化和标准化,为健康软件的开发和应用提供更好的规范和指导。

相关标准
- ISO 82304-1:2017 健康软件 - 第1部分:一般要求
- ISO 82304-3:2021 健康软件 - 第3部分:健康信息交换
- ISO 14971:2019 医疗器械 - 应用风险管理
- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系
- ISO/IEC 27001:2013 信息技术 - 信息安全管理系统