IEC 60601-2-41:2021
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
发布时间:2021-09-03 实施时间:


IEC 60601-2-41:2021标准主要适用于外科照明和诊断照明设备,包括手术室、急诊室、手术室、产房、牙科诊所、皮肤科、整形外科、耳鼻喉科、眼科、妇科、胃肠科、泌尿科、心血管科等医疗机构中使用的照明设备。

该标准规定了医用电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求,包括但不限于以下方面:

1. 设备的电气安全性:设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1等。

2. 设备的机械安全性:设备必须符合相关的机械安全标准,如IEC 60601-1-11等。

3. 设备的光学性能:设备必须符合相关的光学性能标准,如IEC 60601-2-57等。

4. 设备的照明性能:设备必须符合相关的照明性能标准,如IEC 60601-2-36等。

5. 设备的使用环境:设备必须符合相关的使用环境标准,如IEC 60601-1-2等。

此外,该标准还规定了设备的标识、标志、说明书、维护和保养等方面的要求。

相关标准
- IEC 60601-1:2021 医用电气设备-第1部分:一般要求
- IEC 60601-1-11:2015 医用电气设备-第1-11部分:一般要求和特殊要求,手术室照明和手术室照明系统
- IEC 60601-2-57:2019 医用电气设备-第2-57部分:特殊要求,手术室照明和手术室照明系统
- IEC 60601-2-36:2020 医用电气设备-第2-36部分:特殊要求,照明和类似设备
- IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备-第1-2部分:一般要求和特殊要求,电磁兼容性